АМОКСИКЛАВ порошок для ор. сусп. (125 мг/31,25 мг в 5 мл) по 100 мл во флак.

Амоксиклав-Sandoz Pharmaceuticals (Словения)

Состав и форма выпуска:

АМОКСИКЛАВ

пор. д/орал. сусп. 156,25 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1

Амоксициллин

125 мг/5 мл

Кислота клавулановая

31,25 мг/5 мл

№ UA/7064/02/02 от 01.03.2011 до 01.03.2016

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 312,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1

Амоксициллин

250 мг/5 мл

Кислота клавулановая

62,5 мг/5 мл

№ UA/7064/02/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

пор. д/п р-ра для в/в ин. 600 мг фл., № 5

Амоксициллин

500 мг

Кислота клавулановая

100 мг

№ UA/7064/03/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1200 мг фл., № 5

Амоксициллин

1000 мг

Кислота клавулановая

200 мг

№ UA/7064/03/02 от 21.04.2010 до 21.04.2015

АМОКСИКЛАВ 2X

табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин

500 мг

Кислота клавулановая

125 мг

№ UA/7064/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015

табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин

875 мг

Кислота клавулановая

125 мг

№ UA/7064/01/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015

АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин

500 мг

Кислота клавулановая

125 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

№ UA/3011/04/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин

875 мг

Кислота клавулановая

125 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).

№ UA/3011/04/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

Фармакологические свойства:

Амоксиклав комбинация амоксициллина (пенициллинового антибиотика широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (ингибитора -лактамаз, образующего с ними стойкие неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Амоксиклав обладает широким спектром действия. Препарат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и устойчивых к нему бактерий, продуцирующих -лактамазы, в том числе грамположительных аэробов (

Streptococcus pneumoniе, str. pyogenes, str. viridans, staphylococcus aureus, s. epidermidis, listeria

Spp., enterococcus

spp.), грамотрицательных аэробов (

Н. influenzae, moraxella catarrhalis, e. coli, proteus

Spp.,

Klebsiella

Spp., n. gonorrhoeae, n. meningitidis

,

Pasteurella multocida

) и анаэробных (

Peptococcus

Spp., peptostreptococcus

Spp.,

Clostridium perfringens,

Bacteroides

Spp., actinomyces israelii

) бактерий.
Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и при комбинированном применении не оказывают взаимного влияния на фармакокинетику каждого из веществ в отдельности. После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, С_maxв сыворотке крови достигаются приблизительно через 1 ч для диспергируемых таблеток и 1 2,5 ч для таблеток в оболочке. Прием пищи не влияет на абсорбцию действующих веществ. Т амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты 60 70 мин. Оба компонента легко проникают в большинство жидких сред и тканей организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, плевральную и перитонеальную жидкость, матку, яичники и др.), проникают через плацентарный барьер, при менингите через ГЭБ, в следовых количествах определяются в грудном молоке.
После болюсной инъекции Амоксиклава в дозе 1,2 г С_max амоксициллина в сыворотке крови составляет 105,4, клавулановой кислоты 28,5 мг/л.
Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 17 20 и 22 30% соответственно. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям в печени и выделяется в основном почками, а также частично выводится с калом и выдыхаемым воздухом.

Показания:

инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

• верхних дыхательных путей, включая инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит, паратонзиллярный абсцесс);
• нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
• мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис);
• кожи и мягких тканей;
• костей и суставов;
• холангит, холецистит;
• мягкий шанкр;
• одонтогенные инфекции;
• абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения;
• смешанные инфекции, обусловленные грамотрицательными, грамположительными микроорганизмами и анаэробами.

 

Применение:

Амоксиклав, Амоксиклав 2Х
Перорально Амоксиклав рекомендуется назначать взрослым и детям с массой тела 40 кг по 1 таблетке 500 мг/125 мг 2 раза в сутки для лечения инфекций легкой или умеренной степени. По 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 875 мг/125 мг 2 раза в сутки для лечения тяжелых инфекций.
Таблетки Амоксиклав в оболочке следует принимать не разжевывая. Амоксиклав Квиктаб в форме диспергируемых таблеток необходимо растворить в стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием. Таблетки лучше принимать в начале приема пищи.
Детям с массой тела 40 кг Амоксиклав назначают в виде суспензии в суточной дозе 20 мг/5 мг/кг для лечения инфекций легкой или умеренной степени тяжести до 60 мг/15 мг/кг при тяжелых инфекциях, разделенных на 3 приема (каждые 8 ч).
Клинических данных по использованию Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому дозы подбираются согласно рекомендациям для инъекционного Амоксиклава.
Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только с учетом массы тела.

Инфекции средней тяжести 25 мг/6,25 мг/кг/сут	2 мес 2 года (5 12 кг)	по 1,7 мл 4,0 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки
	2 6 лет (13 21 кг)	по 4,3 7,0 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки
	7 12 лет (22 40 кг)	по 7,3 13,3 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки
Тяжелые инфекции 45 мг/11,25 мг/кг/сут	2 6 лет (13 21 кг)	по 7,8 12,6 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки
	7 12 лет (22 40 кг)	по 13,2 24,0 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки

Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон в 2 приема добавить воды 86 мл (Амоксиклав суспензия), каждый раз тщательно взбалтывая. Дозировочная пипетка с ценой деления в 0,1 мл для приема суспензии прилагается.
Парентерально Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно в течение 3 4 мин) или капельно (период инфузии 30 40 мин). Взрослым и детям с массой тела 40 кг стандартная доза 1000/200 мг каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях 1000/200 мг каждые 4 6 ч. Детям с массой тела до 4 кг Амоксиклав назначается по 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч. Детям с массой тела 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 8 12 ч, в зависимости от тяжести течения. Детям в возрасте старше 3 мес 25 мг/5 мг/кг каждые 6 8 ч, в зависимости от тяжести течения. Путь введения в/в струйно (медленно в течение 3 4 мин) или капельно (период инфузии 30 40 мин).
Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флакона 500 мг/100 мг растворить в 10 мл воды для инъекций. Р-р не замораживать.
Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флакона 1000 мг/200 мг растворить в 20 мл воды для инъекций. Р-р не замораживать.
После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амоксиклава можно перейти на прием препарата внутрь.
С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется повторное введение препарата (по 1,2 г до 4 раз в сутки); при повышенном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеоперационный период; при явных признаках инфекции во время проведения оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применяют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период.
Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
При нарушении функции почек.
Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с масой тела 40 кг

Клиренс креатинина 10 30 мл/мин	500 мг/125 мг в таблетках 2 раза в сутки (или в/в 1000 мг/100 мг, затем 500 мг/100 мг 2 раза в сутки)
Клиренс креатинина 10 мл/мин	500 мг/125 мг в таблетках 1 раз в сутки (или в/в 1000 мг/100 мг, затем 500 мг/100 мг 1 раз в сутки)
Гемодиализ	500 мг/125 мг 1 раз в сутки (или в/в 1000 мг/100 мг, затем 500 мг/100 мг 1 раз в сутки), после окончания процедуры гемодиализа ввести еще одну дозу

Дети с массой тела 40 кг

Клиренс креатинина 10 30 мл/мин	15 мг/3,75 мг/кг (или в/в 25 мг/5 мг/кг) 2 раза в сутки (максимум 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)
Клиренс креатинина 10 мл/мин	15 мг/3,75 мг/кг (или в/в 25 мг/5 мг/кг) 1 раз в сутки (максимум 500 мг/125 мг)
Гемодиализ	15 мг/3,75 мг/кг (или в/в 25 мг/5 мг/кг) 1 раз в сутки, после окончания процедуры гемодиализа ввести еще одну дозу

Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в течение 14 дней.
Амоксиклав Квиктаб
Обычная суточная доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Для лечения инфекций легкой или умеренной степени обычный режим дозирования 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч); для лечения тяжелых инфекций 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется врачом и не должна превышать 14 дней.
Таблетки необходимо растворить в стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием. Таблетки лучше принимать в начале приема пищи.
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция клавулановой кислоты и амоксициллина снижена. Необходимо снизить дозу в соответствии с тяжестью функциональных расстройств и/или необходимо увеличить интервал между приемами.
Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,166 0,5 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 ч.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,166 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и прочим компонентам препарата; холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе. Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Побочные эффекты:

как правило, легкой тяжести и быстро проходящие.

Со стороны жкт:

редко анорексия, метеоризм, гастрит, стоматит, глоссит или изменение цвета языка, энтероколит. Псевдомембранозный колит, вызванный продуцируемым

Clostridium difficile

токсином, может развиться во время или после отмены лечения препаратом.

Со стороны системы крови:

анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы:

редко головная боль, головокружение, бессонница, ажитация, тревога, неадекватное поведение, спутанность сознания, судороги, гиперактивность.

Гепатобилиарные расстройства:

возможно увеличение показателей функциональных печеночных проб, включая бессимптомное повышение активности АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови. Нарушения функции печени чаще всего возникают у пациентов пожилого возраста или у пациентов, получающих продолжительное лечение. Гепатит и холестатическая желтуха возникают редко. Признаки и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения.

Со стороны кожных покровов: