УРСОЛИЗИН 150 мг капсулы д/перор. прим. по 150 мг №20

Урсолизин-Magis Pharmaceutici

Состав.

Действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты;вспомогательные вещества: крахмал кукурузный магния стеарат кремния диоксид безводный титана диоксид (Е 171) желатин.

 

Форма выпуска

Форма выпуска: Капсулы для перорального применения по 150 мг № 20 № 100 Капсулы для перорального применения по 300 мг № 20 № 100

Фармакотерапевтическая группа.

Средства применяемые при билиарной патологии. Препараты желчных кислот. Кислота урсодезоксихолевая.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота которая физиологически присутствует в желчи человека посредством холевой кислоты или ксенодезоксихолевои кислоты. Урсодезоксихолевая кислота путем преобразования литогенной желчи в нелитогенну форму улучшает растворение холестериновых конкрементов. Клиническая терапевтическая активность препарата связана с его способностью препятствовать насыщению литогенной желчи и корректировать изменения холепоетичнои функции предотвращая образование конкрементов и создавая соответствующие условия для растворения имеющихся конкрементов. Препарат быстро и эффективно ослабляет симптомы диспепсии которыми сопровождаются указанные патологии. Отсутствие выраженных побочных эффектов свидетельствует что урсодезоксихолевая кислота безопаснее чем предыдущие препараты для растворения желчных конкрементов.

Фармакокинетика.

После перорального применения урсодезоксихолевая кислота абсорбируется желудочно-кишечным трактом как путем пассивной диффузии на уровне пустой и ободочной кишки так и путем активного транспорта на уровне подвздошной кишки. Максимальные уровни урсодезоксихолевой кислоты достигается через 15-30 мин. после приема препарата. Уровень печеночного клиренса препарата высок: средство преимущественно метаболизируется в печени. Урсодезоксихолевая кислота выделяется с желчью в форме конъюгатов и частично - с фекалиями.

Показания.

- Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов размерами не более 10 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем; - холестероз желчного пузыря; - гастрит с рефлюксом желчи; - симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) - хронические гепатиты и цирроз печени при синдроме холестаза (в составе комплексной терапии).

Применение.

Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов суточная доза препарата составляет около 10 мг / кг (в большинстве случаев эта доза составляет 300 - 600 мг) а длительность лечения - от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается лечение следует прекратить. Для лечения гастрита с рефлюксом желчи обычная доза препарата составляет 150 - 300 мг ежедневно. Обычно такое лечение длится 10 - 14 дней но окончательное решение о продолжении терапии принимается индивидуально с учетом количества положительных изменений в состоянии пациента. Для лечения ПБЦ хронических гепатитов цирроза печени сопровождающихся синдромом холестаза обычная доза препарата составляет около 10 мг / кг массы тела ежедневно. В этом случае длительность лечения неограниченное и определяется индивидуально. Препарат желательно применять во время или после приема пищи. Доза препарата может быть изменена врачом на основании результатов ультразвукового или рентгенографического исследования.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозах препарат хорошо переносится. Лишь иногда во время лечения наблюдались патологические проявления которые исчезали после прекращения терапии. При применении препарата могут наблюдаться единичные случаи диареи которые обычно не требуют прекращения лечения.

Противопоказания.

- Острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей; - обструктивная желтуха; - установлена ​​индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения препарата с веществами ингибирующих кишечную абсорбцию желчных кислот (такими как колестирамин) и с препаратами повышающими билиарная выведение холестерина (эстрогены гормональные контрацептивы некоторые гиполипидемические препараты).

Передозировка.

Препарат хорошо переносится в дозах до 4 г урсодезоксихолевой кислоты в день. Нет информации о случаях его передозировки а также о специфических антидоты. В случае случайного приема урсодезоксихолевой кислоты в дозах превышающих терапевтические следует принять обычных медицинских мероприятий которые рекомендуется проводить при интоксикации.

Особенности применения.

При проведении лечения с целью проверки эффективности терапии необходимо контролировать состав желчи. У пациентов которые лечатся с целью растворения желчных конкрементов целесообразно проверять эффективность терапии методами холецистографии или УЗИ через каждые три недели лечения. протяжении лечения необходимо контролировать показатели функции печени в течение первых 3 месяцев терапии - ежемесячно затем - каждые 3 месяца. Рекомендуется избегать назначение препарата пациентам у которых наблюдаются частые билиарные колики больным билиарные инфекционные заболевания и с серьезными поражениями поджелудочной железы сопровождающихся поражением кишечника: есть патологиями которые могут влиять на кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки регионарный илеит др.).Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Неизвестно ни одного случая отрицательного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.Период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендован для применения беременными женщинами. Женщины детородного возраста могут применять препарат но при наступлении беременности лечение следует прекратить. Поскольку опыт применения препарата в период лактации отсутствует применять препарат в период кормления младенцев грудью не рекомендуется.Дети.Исследований по применению препарата у педиатрической группы пациентов не проводилось поэтому его применение не рекомендуется.Условия и сроки хранения

Срок годности - 3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности указанного на упаковке. Хранить при температуре до 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту

Упаковка.

По 10 капсул в блистере из ПВХ / алюминия. По 2 блистера в картонной коробке.