УРСОХОЛ капсулы по 250 мг №100 (10х10)

Ряд заболеваний желчевыводящих путей уже много лет успешно лечится при помощи Урсохол применение, продолжительность же терапии с этим лекарственным средством может занять от пары месяцев до нескольких лет. На сайте нашей онлайн аптеки представлена не только цена Урсохол, но и полная инструкция с перечнем побочных эффектов и противопоказаний.

УРСОХОЛ (URSOCHOL) инструкция по применению

• Состав и форма выпуска
• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения

Состав и форма выпуска:

капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., № 50, № 100

 Кислота урсодезоксихолевая 250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/9018/01/01 от 08.10.2008 до 08.10.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

 Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты определяется в желчи человека. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи ХС, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию ХС в желчь. Возможно, благодаря дисперсии ХС и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика.

 После применения внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется: в тощей кишке и верхней подвздошной кишке — путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Биодоступность в среднем составляет 60–80%. Время достижения Cmax в плазме крови — 30–60 мин. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния функции печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

Показания:

– растворение рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(-ых) камня(-ей);

– лечение при гастрите с рефлюксом желчи;

– симптоматическое лечение пациентов с первичным билиарным циррозом при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Применение:

возрастных ограничений применения Урсохола нет. Препарат применять внутрь больным с массой тела >47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела <47 кг или у которых возникают затруднения при глотании капсул, применять препарат в форме суспензии.

С целью растворения холестериновых желчных камней

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе приблизительно 10 мг/кг массы тела.

Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.

Капсулы необходимо применять регулярно.

Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 мес. Если уменьшения размеров желчных камней не наблюдается после 12 мес, терапию препаратом следует прекратить.

Эффективность лечения необходимо проверять с помощью УЗИ или холецистографии каждые 6 мес. Требуется проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Лечение при гастрите с рефлюксом желчи. Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном по 1 капсуле. Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10–14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения при первичном билиарном циррозе. Суточная доза препарата зависит от массы тела и составляет приблизительно 14±2 мг/кг. В первые 3 мес лечения суточную дозу распределяют на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул.

Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе может быть не ограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например усиление зуда. В таком случае терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего дозу постепенно повышать (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендованной дозы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Острое воспаление желчного пузыря. Острое воспаление или непроходимость желчных протоков. Применение больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями желчного пузыря, с нарушением сократимости желчного пузыря, с частыми желчными коликами.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: стул пастоподобной консистенции или диарея, при лечении первичного билиарного цирроза — возможна абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны гепатобилиарной системы: кальцификация желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация первичного билиарного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания:

капсулы Урсохол следует применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес терапии следует проводить мониторинг показателей функции печени: определять в плазме крови уровень ферментов АлАТ, АсАТ и гамма-глутамилтранспептидазы каждые 4 нед, в дальнейшем — каждые 3 мес.

Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует контролировать состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью УЗИ или холецистографии каждые 6–10 мес. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Период беременности. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместр беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Решение о применении принимает врач.

Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.

Период кормления грудью. Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей, но капсулы не следует применять у детей с массой тела <47 кг. Если ребенок испытывает трудности с глотанием и/или его масса тела <47 кг, рекомендовано применять препарат в форме суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия:

при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий; колестирамином, колестиполом — снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно эти лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует применять по крайней мере за 2 ч до или после приема капсул Урсохола;

с циклоспорином — повышение абсорбции последнего в кишечнике. Требуется периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости — корректировка его дозы;

с ципрофлоксацином — снижение абсорбции последнего в кишечнике;

с пероральными гипогликемическими препаратами — усиление действия последних;

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами — ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодезоксихолевая кислота снижает Cmax в плазме крови и AUC для нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (снижение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.

Передозировка:

Симптомы: возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при повышении дозы и поэтому большее ее количество экскретируется с калом.

Лечение: снижение дозы препарата, а в случае постоянной диареи — отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.