ЭФОКС ЛОНГ капсулы прол./д. 50 мг №30

Эфокс лонг

• Капсулы пролонгированного действия
• Вспомогательные вещества
• Состав оболочки
• Таблетки ретард
• Вспомогательные вещества
• Всасывание
• Распределение и метаболизм
• Выведение
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны пищеварительной системы
• Аллергические реакции
• Дерматологические реакции
• Прочие
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• Симптомы
• Лечение
• Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, состав и упаковка EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)

Капсулы пролонгированного действия

твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным розовым корпусом; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета, без запаха.

	1 капс.
изосорбид-5-мононитрат	50 мг

Вспомогательные вещества:

сукроза, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза.

Состав оболочки:

титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки ретард

белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, без запаха, допускается незначительная мраморность.

	1 таб.
изосорбид-5-мононитрат	50 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрогенфосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, тальк, глицериды парциальные, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Регистрационные №№: EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)

• таб. ретард 50 мг: 30 шт. - П №013274/01-2001, 03.08.01^ППР
• капс. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт. - П №013274/02, 23.12.04
  Фармакологическое действие EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

  Лекарственная форма препарата состоит из двух частей: одна обеспечивает развитие терапевтического эффекта непосредственно после приема, вторая - постепенно в течение длительного времени.

  Фармакокинетика EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Всасывание

  При приеме внутрь абсорбция изосорбида мононитрата высокая, биодоступность - 100%, терапевтическая концентрация достигается через 30 мин и составляет 100 нг/мл. Время достижения C_max - 8 ч.

  Распределение и метаболизм

  Связывание с белками плазмы - менее 4%.

  Подвергается активному метаболизму в печени.

  Выведение

  Выводится почками в виде метаболитов. Т_1/2 - 5 ч.

  Показания EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  ИБС;

  профилактика приступов стенокардии;

  восстановительное лечение при сохраняющейся стенокардии;

  легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

  лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

  Режим дозирования EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Отменять препарат следует постепенно из-за возможности развития синдрома отмены.

  Побочное действие EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  часто в начале лечения - головная боль ("нитратная" головная боль), которая исчезает как правило, через несколько дней при дальнейшем применении препарата; при первом применении препарата или при повышении дозы возможно снижение АД, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты пульса, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.

  В редких случаях при значительном снижении АД - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное действие нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия (нарушение сердечного ритма с замедлением частоты пульса).

  В единичных случаях - коллаптоидные состояния и синкопе (внезапная потеря сознания).

  Со стороны пищеварительной системы:

  редко - тошнота, рвота.

  Аллергические реакции:

  редко - кожные проявления.

  Дерматологические реакции:

  покраснение кожи, эксфолиативный дерматит.

  Прочие:

  при постоянном непрерывном лечении с использованием изосорбид мононитрата в высоких дозах описано развитие толерантности, а также появление толерантности к другим нитратам. Для предотвращения уменьшения или потери эффективности следует избегать постоянного применения препарата в высоких дозах. Противопоказания EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  острый инфаркт миокарда с артериальной гипотензией;

  левожелудочковая недостаточность с пониженным давлением наполнения;

  шок;

  коллапс;

  выраженная артериальная гипотензия;

  гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

  констриктивный перикардит;

  тампонада сердца;

  повышенная чувствительность к органическим нитратам.

  Беременность и лактация EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Клинический опыт применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствует. При беременности и в период лактации назначение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

  Особые указания EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Необходима тщательная оценка соотношения ожидаемой пользы и риска терапии в следующих случаях: аортальный и/или митральный стеноз, склонность к артериальной гипотензии, у больных с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

  При приеме Эфокса Лонг возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.

  При длительном применении Эфокса Лонг возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс Лонгдругими антиангинальными препаратами.

  В клинической практике может быть использован препарат Эфокс 20 (содержащий в одной таблетке 20 мг изосорбид-5-динитрата).

  Эфокс Лонг не применяется для купирования острых приступов стенокардии.

  В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

  Передозировка EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Симптомы:

  акроцианоз (в результате развития метгемоглобинемии), слабость, сильная головная боль, учащенное и поверхностное дыхание, ускоренный, нитевидный пульс, повышение температуры тела, судороги.

  Лечение:

  проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара под контролем врача. Лекарственное взаимодействие EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  При одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, с сильденафилом), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также с алкоголем, возможно усиление гипотензивного действия Эфокса Лонг.

  При одновременном применении Эфокса Лонг с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и вследствие этого усиление его действия.

  Не исключается снижение клинической эффективности Эфокса Лонг при одновременном применении с НПВС.

  Условия и сроки хранения EFFOX LONG (ЭФОКС ЛОНГ)
  

  Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

  Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.