ИЗО-МИК спрей доз. п/язич., 1,25 мг/доза 15 мл (300 доз) фл.

Изо-мик-Микрохим ООО

Общая характеристика:

международное название: изосорбида динитрат;

основные характеристики лекарственной формы: прозрачная жидкость с желтоватым оттенком и спиртовым запахом, находится в баллоне с распылителем дозирующего действия. Препарат поступает из баллона с помощью дозирующего насоса нажимного действия;
состав: изосорбида динитрата водного ( в пересчете на 100 % изосорбида динитрата): 0,375 (1доза спрея содержит изосорбида динитрата 1,25 мг);

Вспомогательные вещества:

полиэтиленоксид -400,спирт этиловый.

Форма выпуска.

Спрей дозированный подъязычный.

Фармакологическая группа.

Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты .Код АТС СО 1D А 08.

Фармакологические свойства.

Изо-Мик - периферический вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Действие препарата связано со снижением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения предварительных нагрузок на сердце (расширение периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и последующих нагрузок на сердце (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС)), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в участках со сниженным кровоснабжением. При применении препарата отмечается повышение толерантности к физическим нагрузкам у больных стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Понижает давление в малом круге кровообращения; при применении Изо-Мик приступы стенокардии купируются на протяжении 2 - 3 минут, эффект продолжается около 1 часа.

Фармакокинетика.

При разбрызгивании в ротовой полости препарат быстро всасывается со слизистой оболочки и на протяжении нескольких секунд поступает в системный кровоток. В организме метаболизируется с образованием активных метаболитов - изосорбид-2-мононитрата и изосорбид-5-мононитрата, которые отличаются более продолжительным периодом полураспада, способствуя пролонгированию активности препарата.

Показания к применению.

Лечение приступов всех форм стенокардии; профилактика стенокардии; острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая сердечная недостаточность; профилактика и лечение спазма коронарных артерий при катетеризации сердца; продление толерантности к ишемии при баллонной катетеризации.

Способ применения и дозы.

В одной дозе препарата объемом 0,05 мл содержится 1,25 мг изосорбида динитрата. Препарат разбрызгивают сублингвально, не вдыхая спрей. При отсутствии индивидуальных рекомендаций для купирования приступов стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которые могут повлечь приступ, нужно впрыснуть спрей 1 - 3 раза с интервалом 30 секунд, дыша при этом носом. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1 - 3 впрыскиваний. При отсутствии эффекта на протяжении 5 минут под контролем врача впрыскивание можно повторить. Если улучшение не наступило, в последующие 10 минут можно повторить впрыскивание под строгим контролем артериального давления. Для предупреждения коронарного спазма при диагностической или лечебной катетеризации необходимо сделать 1 - 2 впрыскивания непосредственно перед процедурой. При необходимости можно еще раз использовать спрей, контролируя показатели кровообращения.

Побочное действие.

Возможна гипотензия, ортостатические реакции, рефлекторная тахикардия, заторможенность, головокружение и ощущение слабости, головная боль, редко - тошнота, рвота, гиперемия кожи, кожно-аллергические реакции, в отдельных случаях эксфолиативный дерматит.

Противопоказания.

Острая сердечная недостаточность (шок, коллапс), выраженная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; конструктивный перикардит и тампонада перикарда, кардиогенный шок (если возможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрапульсации или введение препаратов с положительным инотропным эффектом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении Изо-Мик с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами,b-адреноблокаторами, антагонистами кальция, нейролептиками, циклическими антидепрессантами и алкоголем. Одновременное применение Изо-Мик с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации последнего в крови и вызвать усиление его действия.

Передозировка.

Основными симптомами передозировки является падение артериального давления (АД), головная боль, тахикардия. Введение больших доз препарата может вызвать обратное образование метгемоглобина, цианоз, тахипноэ. Рекомендуется промывание желудка, введение вазопрессорных агентов (допамина и адренергических препаратов). При метгемоглобинемии внутривенно вводят метиленовый синий (1 %), при необходимости проводят переливание крови,

искусственную вентиляцию легких, оксигемотерапию.

Особенности применения.

При использовании спрея за счет относительного перераспределения кровообращения в легочных долях с гиповентиляцией может снизиться содержание кислорода в артериальной крови, что у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) может привести к ишемии миокарда.
С осторожностью препарат назначают в острой стадии инфаркта миокарда с гипотензией (следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.), при аортальном и (или) митральном стенозе, при ортостатических реакциях, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления.
В период беременности и лактации препарат строго по назначению врача.

Условия и сроки хранения.

Хранят при температуре от + 3 0С до + 35 0С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Флаконы по 15 мл.