ВАЗОНАТ капсулы по 250 мг №40

 

Вазонат-Олайнфарм АО

• Состав и форма выпуска
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Применение
• Капсулы
• Рр для инъекций
• При сердечнососудистых заболеваниях и нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии
• При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе
• Хронические нарушения мозгового кровообращения
• При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки
• При снижении трудоспособности повышенной умственной и физической нагрузке
• В комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Со стороны иммунной системы
• Со стороны цнс
• Со стороны сердечнососудистой системы
• Со стороны жкт
• Особые указания
• Дети
• Период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения

Состав и форма выпуска:

капс. 250 мг, № 40

Мельдония дигидрат

250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

№ UA/9434/01/01 от 11.03.2009 до 11.03.2014

р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл, № 10

Мельдония дигидрат

100 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/9434/02/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Вазонат мельдония дигидрат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина предшественника карнитина, в составе которого один из атомов водорода замещен атомом азота.
Мельдония дигидрат, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с ним транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствуя накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их неблагоприятное действие.
В условиях ишемии мельдония дигидрат восстанавливает равновесие между доставкой кислорода и потребностью в нем клетки, устраняет нарушение транспорта АТФ, одновременно активирует альтернативный механизм энергоснабжения гликолиз, происходящий без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки.
Из-за интенсивного расхода энергии в условиях повышенной нагрузки в клетках даже здорового организма временно снижается концентрация жирных кислот. Это, в свою очередь, активирует процессы метаболизма жирных кислот в основном биосинтез карнитина. Мельдония дигидрат, ингибируя преобразование гамма-бутиробетаина в карнитин, снижает уровень карнитина в плазме крови, усиливает синтез предшественника карнитина гамма-бутиробетаина, который проявляет сосудорасширяющие свойства и способствует связыванию свободных радикалов. При сниженной концентрации мельдония дигидрата биосинтез снова усиливается, в клетках постепенно возобновляется содержание жирных кислот, повышается стойкость клеток к повышенным нагрузкам.
Таким образом препарат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.
Терапевтическое действие мельдония дигидрата обусловлено разнообразием его фармакологических свойств. Мельдония дигидрат применяют для повышения физической и умственной работоспособности, в составе комплексной терапии хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мельдония дигидрат усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения мельдония дигидрат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Мельдония дигидрат оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у пациентов с хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Мельдония дигидрат также оказывает положительное воздействие на дистрофически измененные сосуды сетчатки глаза.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается.
Биодоступность около 78%. После перорального приема однократной дозы С_max действующего вещества в плазме крови достигается на протяжении 1 2 ч и зависит от дозы.
Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, экскреция которых осуществляется через почки. Т после однократной дозы составляет около 4 ч, после 8-дневного применения 10 ч.

Показания:

в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия).
В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (хроническая недостаточность мозгового кровообращения, мозговой инсульт). При гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, дистрофических заболеваниях сетчатки (диабетическая, гипертоническая ретинопатия).
Период восстановления после тяжелых заболеваний.
Сниженная работоспособность.
Физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
В составе комплексной терапии для устранения синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме.

Применение:

Капсулы.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки. Суточную дозу принимают однократно утром или делят на 2 приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. Курс лечения составляет от 10 14 дней до 4 6 нед. Курс лечения можно повторять несколько раз в году.

Р-р для инъекций.

Назначают взрослым в/в.

При сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии

суточная доза составляет 5 10 мл р-ра (500 1000 мг соответственно); вводят всю дозу сразу или разделяют ее на 2 введения. Курс лечения 4 6 нед.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе

вводят 500 мг/сут на протяжении 10 дней. Для дальнейшего лечения необходимо перейти на прием препарата в виде капсул. Общий курс лечения составляет 4 6 нед.

Хронические нарушения мозгового кровообращения

принимают пероральную форму препарата.
Возможны повторные курсы терапии (обычно 2 3 раза в год).

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки

парабульбарно по 0,5 мл р-ра для инъекций на протяжении 10 дней.

При снижении трудоспособности, повышенной умственной и физической нагрузке

500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 3 нед.

В комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме

500 мг 2 раза сутки на протяжении 7 10 дней.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к мельдония дигидрату или вспомогательным веществам препарата. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

Вазонат, как и другие лекарственные средства, у отдельных пациентов может вызвать развитие побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы:

в отдельных случаях аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).

Со стороны цнс:

редко возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко тахикардия, изменение АД.

Со стороны жкт:

редко диспептические явления.

Особые указания:

Вазонат рекомендуют принимать в первой половине дня во избежание развития возбуждающего эффекта. При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует быть осторожными, так как воздействие препарата в случае нарушения функции печени или почек изучено недостаточно.

Дети.

Данные о безопасности и эффективности применения Вазоната у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Период беременности и кормления грудью.

Клинических исследований по безопасности применения препарата в период беременности не проводили. Во избежание нежелательного воздействия на организм матери и плода в период беременности назначать препарат не рекомендуется.
Не выявлено, проникает ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Данные об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами отсутствуют.

Взаимодействия:

не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдония дигидрат (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, блокаторов -адренорецепторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Передозировка:

сообщений нет. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При резких изменениях АД назначают соответствующее симптоматическое лечение.
При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 25 С.