СОДЕРМ мазь 0,1 % по 25 г в тубах

Содерм 0.1% мазь (SODERM) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бетаметазона валерат;
1 г крема/мази/эмульсии накожной содержит бетаметазона валерата 1,22 мг
(в пересчёте на бетаметазон 1мг);
вспомогательные вещества:
масло минеральное; ланолин; парафин белый мягкий;

Лекарственная форма.

Крем/мазь/эмульсия накожная.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C01.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующей глюкокортикостероидной терапии, таких как псориаз; начальное лечение тяжелой атопической экземы.

Противопоказания

• Аллергические реакции на какой-либо из компонентов препарата;
• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
• розовые угри;
• розацеаподобный (периоральный) дерматит;
• бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
• грибковые заболевания;
• офтальмологические заболевания.

Не рекомендуется применение при окклюзионными повязками (гипс и т.п.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и/или применения на обширной поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять в первом триместре беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Содерм, мазь/крем/эмульсию накожную следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи несколько раз в день. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.

Следует избегать длительного применения Содерма (более 3 месяцев) или нанесения мази на большие участки (более 20 % поверхности тела). Это касается и лечения более 10 % поверхности тела в течение более чем 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Форму препарата следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Содерм мазь является преимущественной лекарственной формой для сухой, чешуйчатой ​​и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания. Содерм крем рекомендуется применять при повышенной активности сальных желез, мокнутии и при острой форме заболевания. Содерм эмульсия накожная выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы эмульсию накожную можно наносить непосредственно на обрабатываемые области, не смачивая волосы полностью.

Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Если применение Содерма было пропущено.

Если применение препарата было пропущено, то при последующем его нанесении удваивать дозу не следует.

При прерывании применения Содерма.

Возможно обострение симптомов, в таком случае следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиоэктазии.

При применении препарата на большой поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, которые наблюдаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении глюкокортикостероидов.

Передозировка

Чрезмерное или слишком продолжительное местное применение кортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, ведущее к вторичной недостаточности надпочечников и появлению гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Так как безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять Содерм в первом триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках, в больших количествах, в течение длительного времени или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, могут ли кортикостероиды вследствие системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность проводимого лечения для матери.

Дети.

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Особенности применения

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличением длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела.

Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).

В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия.

Функция ГГНС, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Содерм переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Содерма лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с наличием в составе парафина белого мягкого и масла минерального как вспомогательных веществ мазь Содерм может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бетаметазона валерат - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую глюкокортикостероидную активность и минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительному, противоаллергическому и сосудосуживающему действию бетаметазона валерат преимущественно используется для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика. Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

крем/эмульсия накожная однородной консистенции белого цвета/блестящая мазь однородной консистенции желтовато-белого цвета.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия флакона/тубы срок годности - 6 месяцев.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

Крем/мазь: туба по 10 г, 25 г, 50 г, 100 г.
Эмульсия накожная – флакон по 20 мл, 50 мл, 100 мл.

Категория отпуска.

По рецепту.