ОФТАКВИКС гл. капли 5 мг/мл 0,3 мл тюб.-кап. №10

Офтаквикс капли глазные 0,5%

• Лекарственная форма
• Состав
• Описание
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Противопоказания
• Лекарственные взаимодействия
• Особые указания
• Беременность и период лактации
• способность управлять транспортным средством
• Передозировка
• Форма выпуска и упаковка
• Условия хранения
• Срок хранения
• После открытия флакона
• Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Капли глазные 5мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит
активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты.
Препараты для лечения заболеваний глаз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6
часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.
Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 - 717,1 нг/мл и 621,7 - 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая - от 60 до100 %.
Фармакодинамика
Офтаквикс , действующим веществом которого является левофлоксацин это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV.

Показания к применению

- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 1 года и старше
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.
При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.
Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
- чувство жжения в глазах
- снижение остроты зрения
- появление слизи в виде тяжей
- блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век , фотофобия
- головная боль
- ринит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю, например, бензалкония хлориду
- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Глазные капли Офтавикс, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.
Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс , 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на

способность управлять транспортным средством

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После открытия флакона

1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту