НЕЙРОМИДИН табл. 20 мг №50

Нейромидин-Олайнфарм АО

Состав и форма выпуска:

табл. 20 мг, № 50

Ипидакрин

20 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ UA/2083/02/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 1 мл, № 10

Ипидакрин

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№ UA/2083/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

р-р д/ин. 15 мг/мл амп. 1 мл, № 10

Ипидакрин

15 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

№ UA/2083/01/02 от 22.10.2009 до 22.10.2014

Фармакологические свойства:

Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее действие на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина основано на комбинации двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратное ингибирование холинэстеразы в синапсах.

При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет ведущую роль. Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к увеличению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны, повышению активности пресинаптического аксона. Это ведет к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, ведет к увеличению выброса медиатора в синаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы обусловливает еще большее накопление нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Препарат обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и улучшает нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
• восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
• специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• проявляет анальгезирующий и антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, не влияет на эндокринную систему.
Нейромидин быстро всасывается после приема внутрь. C_max в плазме крови отмечают через 1 ч после приема внутрь и через 25 30 мин после п/к или в/м введения, 40 50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани; Т в фазе распределения 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через ЖКТ). Т препарата при парентеральном введении составляет 2 3 ч. Экскреция осуществляется главным образом за счет канальцевой секреции, и только¹/₃ дозы выводится путем клубочковой фильтрации.

Показания:

• заболевания периферической нервной системы моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания ЦНС: бульбарный паралич и парез; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями;
• нарушения памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы слабоумия у лиц пожилого возраста), задержка умственного развития у детей;
• комплексная терапия рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;
• атония кишечника.

Применение:

Пероральный прием

При неврите

по 1 таблетке 2 3 раза в сутки. Курс лечения от 10 15 дней при остром неврите, до 20 30 дней при хроническом. При необходимости курс лечения повторяют 2 3 раза с интервалом 2 4 нед до достижения терапевтического эффекта.

При миелополирадикулоневрите

с парезом всех конечностей и длительным болевым синдромом по 1 таблетке 2 3 раза в сутки в течение 30 40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом 1 2 мес до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах

применяют по 1 2 таблетки 2 3 раза в сутки. При тяжелых формах доза может быть повышена до 200 мг/сут (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2 3 ч). Лечение курсовое, чередуется с применением традиционных антихолинэстеразных препаратов.

При рассеянном склерозе, боковом амиотрофическом склерозе, сирингомиелии и других заболеваниях двигательных нейронов (прогрессирующая мышечная слабость, прогрессирующий бульбарный паралич)

по 1 таблетке 3 5 раз в сутки на протяжении 60 дней 2 3 раза в год.

При болезни альцгеймера и других формах нарушения умственной деятельности

начинают с 1 таблетки 2 раза в сутки с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6 10 таблеток в сутки (2 таблетки 3 5 раз в сутки).
Длительность курса лечения от 4 мес до 1 года. Возможна курсовая терапия по 4 5 мес с перерывом в 1 2 мес.

Детям с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы

Нейромидин назначают в возрасте старше 12 лет по 20 мг (1 таблетка) 2 3 раза в сутки. Курс лечения 1 2 мес (в зависимости от клинической ситуации).

При органических поражениях цнс, которые сопровождаются двигательными нарушениями

по 1 таблетке 2 3 раза в сутки. Средний курс лечения 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

При лечении атонии кишечника

1 3 таблетки, дозу разделить на 3 приема. Курс лечения 1 3 нед.

Парентеральное введение

Р-р для инъекций вводят п/к или в/м. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы: моно- и полинейропатии различного генеза

п/к или в/м 5 15 мг 1 2 раза в сутки. Курс лечения 10 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром

п/к или в/м вводят 5 30 мг 1 3 раза в сутки, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами 1 2 мес.

Заболевания цнс

Бульбарный паралич и парез

п/к или в/м 5 15 мг 1 2 раза в сутки, курс лечения 10 15 дней, при возможности в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях цнс

в/м 10 15 мг 1 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1 2 раза в сутки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ипидакрину, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, БА, вестибулярные расстройства, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

Нейромидин, как и другие лекарственные препараты, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные реакции Нейромидина связаны со стимуляцией М-холинорецепторов.

Нарушения сердечной деятельности:

усиление сердцебиения, брадикардия.

Нарушения со стороны нервной системы:

при применении в высоких дозах головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

повышенное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушения со стороны жкт:

повышенное слюнотечение, тошнота, при использовании в высоких дозах рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражения кожи и подкожной клетчатки:

повышенное потоотделение, при использовании в высоких дозах кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

повышение тонуса матки.
При развитии нежелательных побочных действий снижают дозу или кратковременно (на 1 2 дня) прерывают применение препарата. Выраженность слюнотечения и брадикардии можно уменьшить блокаторами М-холинорецепторов (атропин и др.)

Особые указания:

Нейромидин повышает тонус миометрия и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуют применять препарат в период беременности. В период кормления грудью применение препарата противопоказано. Может обостриться течение БА, эпилепсии, тиреотоксикоза, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Таблетированная форма препарата содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия:

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при сочетанном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией повышается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если блокаторы -адренорецепторов применяли до начала лечения Нейромидином. Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Передозировка:

при тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы:

бронхоспазм, слезотечение, повышенное потоотделение, миоз, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.

Лечение:

применяют симптоматическую терапию, используют блокаторы М-холинорецепторов (атропина сульфат, метациния йодид, тригексифенидил и др.).

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 25 С.