НАПРОФФ таблетки, п/плен. обол., по 275 мг мг №10 (10х1) /

Если Вы страдаете от боли, то помочь Вам сможетприменение Напрофф, которое эффективно снимает мигрени, спазмы при менструации, острые приступы подагры и неприятные симптомы ревматических заболеваний. Обратите внимание, что в инструкции Напрофф указаны специфические дозировки средства в зависимости от места локализации боли и её генезиса.

Напрофф (Naproff) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: naproxen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: опадри белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Е02.

Показания

• Головная и зубная боль
• мигрень
• менструальные боли;
• боль в мышцах, суставах и боли в позвоночнике (нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата);
• посттравматический боль (растяжение связок, ушибы, перенапряжение)
• послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, хирургической стоматологии)
• ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит и подагра).
• повышенная чувствительность к напроксена или другим компонентам препарата;
• бронхиальная астма, крапивница, другие аллергические реакции, связанные с приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
• острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
• тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), сердечная недостаточность.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лечение нужно начать с самых эффективных доз препарата в течение кратчайшего возможного периода лечения. Возможна корректировка дозы после наблюдения за клиническим эффектом и побочными реакциями.

Обычная доза для снятия боли составляет 550-1100 мг напроксена. Начальная доза - 550 мг (1 таблетка), затем, в случае необходимости, можно увеличивать по 275 мг до достижения дозы 1100 мг в сутки. В дальнейшем принимают по 275 мг 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами доз обычно составляет 6-8 часов.

Пациентам, которые хорошо переносят низкие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточную дозу можно увеличить до 1375 мг в случае чрезвычайно сильной боли (боль при мигрени, тяжелые нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При первых признаках мигрени следует принять 825 мг (3 таблетки по 275 мг или 1 таблетка по 550 мг и 1 таблетка по 275 мг) и, при необходимости, еще от 275 мг до 550 мг, но не ранее чем через полчаса после приема начальной дозы . Не следует превышать общую дозу 5 таблеток (1375 мг) в сутки.

Для снятия боли и спазмов при менструации, боли после установки внутриматочной спирали рекомендуемая доза составляет 550 мг, затем еще по 275 мг в случае необходимости. Максимальная доза в первый день лечения - 1375 мг и 1100 мг - в последующие дни.

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг и по 275 мг каждые 8:00 до прекращения приступа, не превышая суточную дозу 1375 мг.

При ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) начальная суточная доза составляет 550-1100 мг в 2 приема (утром и вечером). Для пациентов с сильной болью ночью или с плохой подвижностью утром, для тех, кто переходит от приема высоких доз других противовоспалительных препаратов к приему напроксена, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная суточная доза составляет 825-1375 мг. Лечение следует продолжать суточными дозами 550-1100 мг, обычно разделенными на два приема. Дозы, принятые утром и вечером, не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающим симптомов, а именно: боли ночью или плохой подвижности утром. Некоторым пациентам достаточно однократной суточной дозы (утром или вечером).

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин через накопление метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует пересматривать через одинаковые промежутки времени. Если нет положительного эффекта, терапию прекращают.

Побочные реакции

Побочные реакции, чаще всего связаны с приемом больших доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

• Часто: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит;
• Нечасто кровотечения в желудочно-кишечном тракте и / или перфорация желудка, гематемез, молотый, рвота.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто повышение уровня ферментов печени, желтуха.

Со стороны нервной системы:

• Часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость
• Нечасто депрессия, нарушение сна, неспособность сконцентрироваться, бессонница, тошнота, боль в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее производных:

• Часто: зуд, сыпь на коже, синяки, усиленное потоотделение, пурпура
• Нечасто алопеция, светочувствительные дерматиты.

Со стороны органов слуха:

• Часто: шум в ушах
• Нечасто нарушения слуха.

Со стороны органов зрения:

Часто: расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Часто: отек, одышка, сердцебиение;
• Нечасто застойная сердечная недостаточность.

Общие нарушения:

• Часто: жажда
• Нечасто аллергические реакции, нарушения менструации, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Нечасто эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто эозинофильный пневмонит.

Побочные реакции, причинная связь которых с напроксеном не выяснен.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны кожи и ее производных: эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожи хронической гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: язвенный стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.

Общие нарушения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если случаются тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

Передозировка

После случайного или умышленного приема большого количества препарата может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, сонливость в более тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность. Промывание желудка, прием активированного угля (0,5 г / кг), антацидов, ингибиторов H 2 -рецепторов, ингибиторов протонной помпы, мизопростола и проведения симптоматического лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 16 лет.

Особенности применения

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его во время лечения. Противопоказан прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл / мин.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и при других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме увеличивается. Рекомендуется прием маленьких эффективных доз препарата.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска развития побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в самых эффективных дозах.

Следует избегать приема напроксена при наличии значительных ран и не менее чем за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию. В случае развития вышеупомянутых побочных явлений пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Напроксен может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и при одновременном применении с антикоагулянтами.

Поскольку напроксен прочно связывается с белками плазмы, его следует применять с осторожностью при одновременном приеме с производными гидантоина или сульфонилмочевины.

Совместная терапия с напроксеном может ослабить натрийуретический эффект фуросемида, снизить эффективность антигипертензивных препаратов, увеличить концентрацию лития в плазме.

Напроксен уменьшает тубулярного выведение метотрексата, поэтому при параллельного приема метотрексата может усилиться.

При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличиваются концентрации напроксена в плазме.

Одновременное применение с циклоспорином может увеличить риск нарушения функции почек.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может увеличить риск нарушения функции почек у пациентов, параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Исследование иn vitro показали, что при совместном приеме напроксена и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия напроксена заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена - 12-17 часов.

Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л / кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметил-напроксена. Потом и напроксен, и 6-О-десметил-напроксен вступают в реакции конъюгации.

Вывод. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл / мин / кг. Примерно 95% напроксена выводится с мочой в неизмененном виде напроксена, 6-О-десметил-напроксена и их конъюгатов.

Основные физико-химические свойства

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой, 275 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета

Напрофф, таблетки, покрытые оболочкой, по 550 мг овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с обеих сторон.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.