МУКОГЕН таблетки, п/о, по 100 мг №30 (10х3)

Мукоген

Склад

: 1 таблетка містить ребаміпіду 100 мг;допоміжні речовини: манітол, натрію кроскармелоза,крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна,тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид,пропіленгліколь.

Форма випуску

. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

. Засоби для лікування кислотнозалежнихзахворювань.Код АТС А02Х.

Фармакологічні властивост

і.Фармакодинаміка.Ребаміпід підвищуєендогеннийвміст простагландинів E2 та I2 (PGE2 та PGI2), які містяться в шлунковому соку,а також підвищує рівень простагландину Е2 (PGE2) в слизовій оболонці шлунка, щосприяє її захисту від ушкоджуючих факторів. Ребаміпід має цитопротекторнийефект, доведений у дослідженнях in vitro, покращує кровообіг у слизовійоболонці шлунка і стимулює проліферацію клітин. Завдяки прискоренню активностіферментів, що стимулюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, ребаміпідзбільшує кількість поверхневого шлункового слизу. Ребаміпід не вплаває набазальну і стимульовану шлункову секрецію.Фармакокінетика. Після одноразового пероральногозастосування 100 мг ребаміпіду максимальна концентрація в плазмі (десь 210нг/мл) спостерігалася після 2 год. В експериментах in vitro з білками плазмизв"язувалося приблизно 90% препарату, проте у багаторазових дослідженняхдоведено, що препарат не кумулюється у людей. Препарат піддається незначномуметаболізму в організмі людини, проте здебільшого виділяється в незміненомувигляді. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 1,5 год. Призастосуванні ребаміпіду в дозі 100 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю небуло істотних розходжень у показниках концентрації препарату в плазмі і періодунапіввиведення між здоровими і хворими пацієнтами.

Показання для застосування

. Хронічний гастрит з підвищеноюкислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит.Невиразкова диспепсія.Запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонкина фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Спосіб застосування та дози

. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючиневеликою кількістю рідини, по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу. Курслікування становить 2 - 4 тижні, у разі необхідності може бути подовжений до 8тижнів.

Побічна дія

.З боку шлунково-кишкового тракту: запори, здуттяживота, пронос, нудота, блювання, печія, біль у животі, порушення смаковихвідчуттів.З боку печінки: підвищення рівня печінковихферментів.З боку крові: лейкопенія, гранулоцитопенія.Алергічні реакції: екземоподібні висипання на шкірі,свербіж, набряки.Інші: порушення менструального циклу у жінок.

Протипоказання

. Підвищена чутливість до ребаміпіду або будь-якогоіншого компонента препарату; злоякісні захворювання шлунка; періоди вагітностіі лактації.

Передозування

. Дотепер не спостерігалося випадків передозуванняребаміпіду.Можливі нудота, блювання, біль у животі, пронос абозапор, головний біль. У разі передозування слід промити шлунок іпризначити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.

Особливості застосування

. Слід з обережністю призначати препаратпацієнтам літнього віку оскільки в даної категорії пацієнтів існує ризик розвиткупорушень з боку шлунково-кишкового тракту.Педіатрія.Препарат не призначають дітям до 14 років, оскількидослідження щодо застосування препарату у цій віковій групі не проводилися.Вагітність і лактація.Безпека застосування ребаміпіду у вагітних жінок недоведена. Оскільки ребаміпід виділяється в грудне молоко, слід припинити грудневигодовування і вирішити питання про штучне вигодовування дитини у випадкунеобхідності призначення Мукогену під час лактації. Немає остаточних даних щодо впливу препарату наздатність керувати транспортом і працювати зі складними механізмами, але згідноз фармакокінетичними дослідженнями існування такого впливу малоймовірне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

. При застосування ребаміпіду у складітрадиційних антихелікобактерних схем ефективність ерадикаційної терапіївірогідно зростає.Взаємодія з іншими препаратами не досліджена.

Умови та термін зберігання

. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С. Термін придатності 2 роки.