МОТОРИКС таблетки, п/о, по 0,01 г №10х3

МОТОРИКС (MOTORIX)

DOMPERIDONUM A03F A03

Киевский витаминный завод

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 0,01 г блистер, № 10, № 30

Домперидон

0,01 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 25, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000, макрогол), титана диоксид.

№ UA/3797/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм действия препарата обусловлен блокадой D₂-рецепторов допамина, вследствие чего устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне ГЭБ. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты.

Фармакокинетика.

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и снижают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 91 93%. Плохо проникает через ГЭБ. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Период полувыведения составляет 7 9 ч. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%).

Показания:

диспептический синдром, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии; ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога).
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного генеза, обусловленнные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.

Применение:

При

Хронических диспептических симптомах

Взрослым

назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и при необходимости дополнительно перед сном. При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям в возрасте старше 5 лет

назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки, при необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте,

Взрослым

назначают по 20 мг (2 таблетки) 3 4 раза в сутки, при необходимости дополнительно перед сном.

Детям в возрасте старше 5 лет

назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3 4 раза в сутки, при необходимости дополнительно перед сном.
При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. При постоянном применении (наличие постоянных симптомов) рекомендуется принимать препарат за 15 30 мин до приема пищи.

Пациентам с почечной недостаточностью

в зависимости от ее степени тяжести рекомендуется снижение частоты приема препарата до 1 2 раз в сутки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, гиперпролактинемия, пролактинома, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте младше 5 лет и масса тела 20 кг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы:

в отдельных случаях преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения);

Со стороны цнс:

редко экстрапирамидные расстройства;

Со стороны эндокринной системы:

возможна гиперпролактинемия; редко галакторея, гинекомастия;

Аллергические реакции:

редко сыпь, крапивница.

Особые указания:

с осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Не следует применять для профилактики послеоперационной рвоты.

Взаимодействия:

при одновременном применении с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную функцию желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Домперидон снижает гипопролактинемический эффект бромокриптина и каберголина.

Передозировка:

Симптомы:

сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение:

активированный уголь, при возникновении экстрапирамидных реакций антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения при паркинсонизме, или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 25 С.