ЛАЗОЛВАН таблетки по 30 мг №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Лазолван®

(Lasolvan®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: амброксол; (N-A 872-CL): транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромобензил) аміно) циклогексанол гідро хлорид];

основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки, з майже невідчутним запахом;

склад: 1таблетка містить амброксолу гідро хлориду 30 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний висушений, кремній колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску.Таблетки.

Фармакотерапевтична група.Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості. фармакодинаміка. амброксол, діюча речовина лазолвану, збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. ці дії призводять до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарнийкліренс). активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу спостерігали на моделі кролячого ока, що може пояснюватися властивостями, а саме блокуванням натрієвих каналів. Дослідження in vitro продемонстрували, що амброксол блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого полегшення болю та пов’язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха ітрахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів в клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділі вдихальних шляхів.

В дослідженнях in vitro виявили, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та кількість тканинних мононуклеарних іполіморфнонуклеарних клітин.

Фармакокінетика. абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, злінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. у плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами.

При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкийі різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Клінічні дослідження показали, що CYP3A4 є домінантним ізоензимом, що відповідає за метаболізм амброксолу. Амброксол метаболізується головним чином упечінці шляхом кон’югації.

Період напів виведення з плазми становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв., нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу.

Не було знайдено жодних свідчень того, що вік та стать впливають на фармакокінетику амброксолу у клінічно вагомих межах, тому не було зроблено висновків відносно будь-якого корегування дози.

Показання для застосування. секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що пов