КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦА таблетки №10х2

Каптопрес-Д (CAPTOPRES 12,5-DARNITSA) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: captopril, hydrochlorothiazide; 1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С09В А01.

Клинические характеристики

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприла, других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека при лечении другими ингибиторами АПФ.

Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.

Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.

После трансплантации почки.

Анурия.

Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, затрудняющие выброс крови из левого желудочка.

Тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома).

Первичный гиперальдостеронизм.

Порфирия.

Гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра.

Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 1:00 до еды, поскольку при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.

Начальная доза может составлять ½ таблетки (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.

В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.

Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют более быстрого изменения дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида ─ 50 мг.

Больные с нарушением функции почек.

Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.

Побочные реакции

Каптоприл.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластической и гемолитической), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, ацидоз.

Психические нарушения: нарушение сна, спутанность сознания, депрессия.

Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль за грудиной.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, стоматит / афтозни язвы, глоссит, язва, панкреатит.

Нарушение пищеварительной системы: нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпи, высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермий, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.

Лабораторные показатели: увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител.

Гидрохлоротиазид.

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета, гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз гипокалиемия гипонатриемия гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Психические нарушения: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания.

Неврологические нарушения : головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.

Со стороны органов зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: постуральная гипотензия, сердечная аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Нарушение пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожного красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: лихорадка, слабость.

Передозировка

Каптоприл.

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.

Гидрохлоротиазид.

Симптомы: слабость, тошнота, рвота, понос. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту; промывание желудка, прием сорбентов. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не должен применяться беременными женщинами или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Данных о применении препарата у детей нет.

Особенности применения

Перед началом лечения следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень Электрол (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Пациентам с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, препарат применять с осторожностью, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат следует применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печени или при прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемии. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризующихся повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить.

Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.

Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.

Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе высокого риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, которые получают терапию ГКС или АКТГ. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и такая, что не требует лечения.

Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемии. Поэтому перед проведением анализов по определению функции паращитовидных желез препарат следует отменить.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержание магния и Тиреоглобулин, связывающие йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин). Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с КК, а в дальнейшем в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови.

Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с неосложненной артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития повышается у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, в которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушение мозгового кровообращения (инсульта).

Необходимо избегать приема каптоприла в случае развития кардиогенного шока и при значительных гемодинамических нарушениях.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.

Препарат применяют с осторожностью больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.

Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и в которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов, особенно принимающих относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг / сутки) или с нарушением функции почек, возможно развитие протеинурии. Содержание белка в моче более 1 г в сутки было зарегистрировано примерно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев после отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, менялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержание белка в моче до лечения и периодически контролировать во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (повышение температуры , увеличение лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов <1000 / мм 3 ) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. В группу риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно в первые недели лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторам АПФ. Зарегистрированы единичные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отека.

У пациентов, которые подлежат хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образование ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальной гипотензии, которая возникла в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться стойкий непродуктивный кашель, исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ​​ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем

временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестных гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла пациентам негроидной расы менее эффективным для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно:

с диуретиками (тиазидные или петлевые) - риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления объема жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла;

с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ин

Инструкция КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦА таблетки №10х2, изложенная на этой странице является краткой аннотацией к инструкции по применению. Перед покупкой или использованием препарата в США, Канаде, Австралии необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной версией официальной инструкции от производителя, всеми показаниями и противопоказаниями к применению КАПТОПРЕС 12