ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ порошок д/ор. р-ра по 4 г в пак. №10

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 пакет содержит парацетамола 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфенирамина малеата 1 мг;

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.
Смесь гранул и порошка желтого и белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспали-тельным эффектом.
Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент системы антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его сопротивляемость к инфекциям. Активно участвует в регуляции окислительно- восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.
Хлорфенирамина малеат — это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминэргических рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носе.
Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после перорального применения и продолжается в течение 24 часов.
Составные препарата метаболизируются независимо один от другого.
После перорального применения парацетамол всасывается быстро, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях.
Связывание с белками составляет менее 10%. Парацетамол метаболизируется преиму-щественно в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада парацетамола составляет 2 - 2,5 часа. Он удлиняется у лиц с заболеваниями печени.
Выводится парацетамол с мочой (85% разовой дозы парацетамола выводится в течение 24 часов). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме парацетамола и продуктов его метаболизма.
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой: частично в неизмененном состоянии, частично - в виде метаболитов.
Хлорфенирамина малеат метаболизируется в печени. Период полураспада составляет 8 часов.
Хлорфенирамина малеат и его метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению.

Назначают детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, острых респираторных вирусных инфекциях и простудных заболеваниях для снижения температуры тела, устранения головной и мышечно-суставной боли, ринореи, чихания, слезотечения и других симптомов воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух , а также с целью повышения эффективности иммунной защиты организма.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолити-ческая анемия);
- синдром Жильберта (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникающая вследст-вие дефицита глюкуронилтрансферазы);
- тяжелые нарушения сердечной проводимости;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- гипертиреоз;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- пилородуоденальная обструкция;
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- тромбоз;
- тромбофлебит;
- склонность к тромбозам;
- эпилепсия;
- выраженная гипербилирубинемия;
- синдром Дубина-Джонсона;
- закрытоугловая глаукома;
- нарушения кроветворения;
- заболевания крови;
- выраженная лейкопения;
- анемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- детский возраст до 2 лет.
Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО )и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Особые предостережения.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, и препаратами, содержащими параце-тамол.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.
Препарат должен назначаться врачом только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия;
- оксалатоурия;
- расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необхо-димо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Препарат содержит лактозу, вследствие чего его с осторожностью назначают пациентам с наследственной непероносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.
Не превышать указанной дозы.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запи-вать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за возможности возникновения сонливости после применения хлорфенирамина малеата, следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания в течение 4 часов после применения препарата.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 2 до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (не кипятка) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает за один прием (100 - 200 мл). Разовая доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей в возрасте 6-12 лет - содержимое 2 пакетов. При необходимости повторять прием каждые 4 - 6 часов, но не более 4 пакетов в течение суток. Общая длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и в период реабилитации: по 1 - 2 дозы сиропа (7,5 мл) в день. Курс лечения - 10-20 дней.
Высшая суточная доза - 15 мл.
Возможно применение у больных сахарным диабетом.
В упаковке содержится мерный стакан.

Передозировка.

Симптомы. Симптомами передозировки, обусловленными действием парацетамола, в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Могут также наблюдаться возбуждение, головокружение и нарушение сна. В некоторых случаях:: острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. В тяжелых случаях может наблюдаться повреждение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, что может прогрессировать до энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Поражение печени может развиться после применения более 150 мг / кг массы тела у ребенка. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При приеме больших доз со стороны ЦНС - нарушение ориентации. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной коорди-нации, гиперрефлексия, судороги), а затем - угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, снижение частоты пульса, уменьшение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).
Неотложная помощь: промывание желудка должно быть выполнено в течение 6 часов после подозреваемой передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены путем введения метионина орально или внутривенным введением цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: при одноразовом применении избыточ-ных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, высыпания на коже, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные эффекты.

В большинстве случаев лекарственное средство переносится хорошо.
В редкостных случаях могут наблюдаться такие нежелательные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендуемые суточные дозы:
- со стороны крови и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае, если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПВЛС;
- со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея, нарушение функции печени, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия ) и нарушение синтеза гликогена аж до появления сахарного диабета;
- со стороны гепатобилиарной системы - повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
- со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности; - со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, обеспокоенность, ощущение страха, расстройства сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;
- со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);
- со стороны почек и мочевых путей - почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, при длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;
- со стороны органа зрения - нарушения зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;
- со стороны кожи и подкожных тканей - зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- общие - нарушение обмена цинка, меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с парацетамолом возможны следующие виды взаимодейст-вий:
- замедление выведения антибиотиков из организма;
- антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин) и алкоголь усиливают гепато-и нефротоксичность парацетамола;
- барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола;
- тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;
- парацетамол снижает эффективность диуретиков;
- одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома;
- усиление эффекта непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения;
- скорость всасывания парацетамола увеличивается при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшается при применении холестирамина;
- абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья;
- аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами;
- одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина;
- большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками;
- аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта;
- препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Одновременное применение Гриппоцитрона Кидс Лимон со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата:
- снотворные средства;
- успокаивающие средства;
- нейролептики;
- транквилизаторы;
Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C .
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок для орального раствора по 4,0 г в пакетах № 5, №10 в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.