ФТАЛАЗОЛ 0,5 г №10 таблетки /КМП/

Фталазол

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

phthalylsulfathiazole; 2-[[[4-[(2-тиазолиламино) сульфонил]фенил]амино]карбонил]бензойная кислота; 
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав:

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола (в пересчете на 100% вещество) – 0,5 г;

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Фталилсульфатиазол. Код АТС А07A В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противомикробное сульфаниламидное средство, оказывает бактериостатическое действие. 
Фталилсульфатиазол в тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), который нарушает синтез факторов роста микроорганизмов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие в отношении Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. 
Оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика.

После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное количество фтатилсульфатиазола задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы (сульфатиазол). Создающаяся таким образом высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике обусловливает высокую антимикробную эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях. 
Выводится, главным образом, через кишечник. Небольшая всосавшаяся часть (5–10% от дозы) равномерно распределяется в организме, метаболизируется в печени путем ацетилирования и выводится почками.

Показания к применению.

Шигеллез; острые инфекционные заболевания (колит, энтероколит, гастроэнтерит); профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений); амебная дизентерия и паратифозная инфекция (как вспомогательное средство).

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь.

Шигеллез.

Для взрослых первый курс лечения назначают: в 1–2-й день по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (суточная доза – 6 г), в 3–4-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 6 часов (суточная доза – 4 г), в 5–6-й день – по 1 г каждые 8 часов (суточная доза – 3 г). Общая доза на первый курс лечения – 25–30 г. Через 5–6 дней после завершения первого курса лечения проводят второй курс: 1–2-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (ночью – через 8 ч; суточная доза 5 г), 3–4-й день – по 1 г каждые 4 часа (на ночь не назначают; суточная доза – 3 г). Общая доза на 2-ой курс лечения – 21 г; при легком течении болезни общую дозу можно снизить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г (4 таблетки), суточная – 7 г (14 таблеток).
Детям старше 3 лет назначают по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
Детям до 3 лет назначают в суточной дозе – до 0,2 г/кг массы тела; суточную дозу делят на 3 равные разовые дозы и принимают в период бодрствования. Разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды. Курс лечения в этой дозе – 7 дней.

Другие заболевания.

Взрослым назначают в первые 2–3 дня по 1–2 г (2–4 таблетки) каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня дозу уменьшают наполовину – по 0,5–1 г (1–2 таблетки). 
Детям назначают в 1-й день в суточной дозе 0,1 г/кг массы тела; принимают в равной разовой дозе каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают в дозе 0,2–0,5 г каждые 6–8 часов. Детям разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды.
Курс лечения – 7 дней.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции (сыпь, лихорадка), снижение синтеза витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим сульфаниламидным препаратам, гипертиреоз, заболевания крови, острый гепатит. 

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Особенности применения.

С осторожностью применяют при нефрите.
При необходимости можно применять в сочетании с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.

В период беременности и кормления грудью

препарат назначают с учетом соотношения риск/польза (особенности применения не изучены).

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами

отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Противомикробное действие препарата усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, сульфален и др.).
Парааминосалициловая кислота, салицилаты, барбитураты, дифенил и метотрексат усиливают токсичность фталилсульфатиазола. Тиоацетазон и левомицетин повышают возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии. Препараты, содержащие эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), ослабляют противомикробное действие. Фталазол-Здоровье усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия, снижает активность оксациллина; при длительном сочетаемом применении с препаратами женских и мужских половых гормонов возможно угнетение функции половых желез, с кальция хлоридом и витамином К – снижение свертываемости крови.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.