ФЕРРУМ ЛЕК таблетки жев. по 100 мг №30

ФЕРРУМ ЛЕК (FERRUM LEK)

FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS* B03A B11**

Sandoz B03A C04**

Состав и форма выпуска:

табл. жев. 100 мг, № 30

Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс

100 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, декстран, тальк, макрогол 6000, эссенция шоколадная.

№ UA/0127/02/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012

сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, сорбитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, спирт этиловый, натрия гидроксид.

№ UA/0127/03/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012

р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 5, № 50

Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс

100 мг

№ UA/9347/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат содержит железо Fe³⁺ в виде комплексного соединения гидроксида железа (ІІІ) с полимальтозой. Структура комплекса подобна строению ферритина, который является естественным железонакопительным протеином, содержащимся в организме. Благодаря этому железо (III) из данного комплекса всасывается с помощью процесса активной абсорбции. Любой железосвязывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) посредством механизма конкурентного лигандного обмена. Всосавшееся железо, в основном, накапливается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозгу происходит его включение в состав гемоглобина. Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не имеет прооксидантных свойств, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окислительным факторам в связи с этим снижена. Феррум Лек в лекарственной форме жевательных таблеток/сиропа не вызывает окрашивания зубов.

Фармакокинетика.

Всасывание железа, которое определяется по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, которая вводилась (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железодефицита и количеством железа, которое всосалось (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Не всосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, которое выводится из организма вместе с отшелушенными клетками эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет приблизительно 1 мг в сутки. Относительно женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Показания:

лечение латентного железодефицита; лечение железодефицитных анемий (выраженный железодефицит); профилактика железодефицита в период беременности.
Феррум Лек для парентерального введения показан для терапии железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения.

Применение:

доза препарата и продолжительность его приема зависит от степени железодефицита.
Выраженный железодефицит. Лечение длится в течение 3 5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (^1/₂ ложечки для дозирования) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: обычная суточная доза составляет 10 30 мл (2 6 ложечек для дозирования) сиропа или 1 3 таблетки Феррум Лек.
Латентный железодефицит. Лечение длится в течение 1 2 мес.
Дети в возрасте до 1 года: из за очень низкой дозы, которая рекомендуется, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 5 мл (¹/₂ 1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа или 1 таблетка Феррум Лек в сутки.

Беременные

Выраженный железодефицит. 20 30 мл (4 6 ложечек для дозирования) сиропа или 2 3 таблетки в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозирования) сиропа или по 1 таблетке Феррум Лек в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит и профилактика железодефицита. 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа или 1 таблетка Феррум Лек в сутки.

Пациенты	Выраженный железодефицит	Латентный железодефицит	Профилактическое лечение
Дети в возрасте до 1 года	сироп по 1/2 1 л.д. (2,5 5 мл)	*	*
Дети в возрасте 1 года 12 лет	сироп по 1 2 л.д. (5 10 мл)	сироп по 1/2 1 л.д. (2,5 5 мл)	*
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью	1 3 таблетки или сироп по 2 6 л.д. (10 30 мл)	1 таблетка или сироп по 1 2 л.д. (5 10 мл)	*
Беременные	2 3 таблетки или сироп по 4 6 л.д. (20 30 мл)	1 таблетка или сироп по 2 л.д. (10 мл)	1 таблетка или сироп по 1 2 л.д. (5 10 мл)

Л.д. ложечка для дозирования.
^*Из за очень низкой рекомендуемой дозы Феррум Лек по этим показаниям не назначается.
Суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек нужно принимать во время или сразу после еды; можно разжевывать или глотать целыми.
Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для питания в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не происходит. Слабое окрашивание смеси не влияет на вкус.
Для правильного отмеривания сиропа нужно пользоваться ложечкой для дозирования, которая находится в картонной коробочке вместе с флаконом с сиропом Феррум Лек.

Р-р для в/м введения

Р-р Феррум Лек вводитсятолько в/м! Перед введением первой терапевтической дозы р-ра переносимость препарата определяется введением пациенту тест-дозы, которая составляет¹/₄¹/₂ ампулы (25 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для детей. Если побочных эффектов нет на протяжении 15 мин после введения, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от общего дефицита железа; расчет осуществляют по формуле:

общий дефицит железа, мг	=	масса тела (кг)(целевое значение гемоглобина (г/л)) действительный уровень гемоглобина (г/л))0,24 +депонированное железо (мг);
при массе тела 35 кг		целевое значение гемоглобина=130 г/л, депонированное железо=15 мг/кг массы тела;
при массе тела 35 кг		целевое значение гемоглобина=150 г/л, депонированное железо=500 мг;
фактор коррекции 0,24	=	0,00340,071000, где: 0,34% содержание железа в гемоглобине; 7% общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 коэффициент пересчета граммов в миллиграммы

Пример расчета:

масса тела	= 70 кг
действительная концентрация гемоглобина	= 80 г/л
железо, включенное в гемоглобин	= 700,24 (150 80)=1200 мг
депонированное железо	=500 мг
общий дефицит железа	=1700 мг

Общее количествоампул на курс =	общий дефицит железа, мг
	1000 мг

Таблица расчета общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина

Масса тела, кг	Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения
	Hb=60г/л	Hb=75г/л	Hb=90г/л	Hb=150г/л
5	1,5	1,5	1,5	1,0
10	3,0	3,0	2,5	2,0
15	5,0	4,5	3,5	3,0
20	6,5	5,5	5,0	4,0
25	8,0	7,0	6,0	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10,0	9,0
40	13,5	12,0	11,0	9,5
45	15,0	13,0	11,5	10,0
50	16,0	14,0	12,0	10,5
55	17,0	15,0	13,0	11,0
60	18,0	16,0	13,5	11,5
65	19,0	16,5	14,5	12,0
70	20,0	17,5	15,0	12,5
75	21,0	18,5	16,0	13,0
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17,0	14,0
90	24,5	21,5	18,0	14,5

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько раз. Если после 1 2 нед терапии не наблюдается нормализации гематологических показателей, необходимо пересмотреть установленный диагноз.

Расчет общей дозы феррум лек для восполнения потерь железа вследствие кровопотери

1. если известно количество потерянной крови:

при введении 200 мг железа в/м (2&am