ФАРМАЗОЛИН капли наз. 0.1% по 10 мл во флак. ПЭ с контр. раскр.

Фармазолин (Xуlomethazoline) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат; вода для ин¢єкций.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: 

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин есть симпатомиметичним агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющем компоненте (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин, капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в границах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноїдальна гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноїдальної гипофизектомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, которые угнетают симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование совместно с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе в течение 14 дней после прекращения их использования) может приводить к усиление системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной щитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметичним эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметиков, которые могут вызвать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и прочее.

Нельзя применять препарат в течение долгого времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только одно лицо.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

При пользовании флаконом полиэтиленовым перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При пользовании флаконом полиэтиленовым с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин, капли назальные 0,05 % применяют детям в возрасте от 1 до 11 лет.

Фармазолин, капли назальные 0,1 % применяют взрослым и детям старше 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 7 суток, если врач не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети

Фармазолин, капли 0,05 %, не применяют детям возрастом до 1 года.

Фармазолин, капли 0,05 %, детям в возрасте от 1 до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин, капли назальные 0,1 %, не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, что впоследствии сменяется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (1 мг/кг, для детей массой 20 кг соответствует содержанию 4 флаконов препарата Фармазолин, капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин, капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивни препараты типа бензодиазепаму, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, что сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей).

Со стороны органов зрения: временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

3 года.После открытия флакона препарат годен к использованию в течение 28 суток.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.