ЭРИДЕЗ таблетки, п/о, по 5 мг №10 (10х1)

Эридез (ERIDEZ) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: desloratadine; 1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, тальк, кальция фосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, темно-розового цвета, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин производит противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезию и хемотаксис эозинофилов,
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

Показания

Для быстрого устранения аллергических симптомов и аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
для устранения симптомов, связанных с крапивницей, зуда и сыпи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дезлоратадина или лоратадина;
беременность,
Период кормления грудью
Дети в возрасте до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Особые предостережения

С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Еридезу у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось.

Дети

Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток в возрасте до 12 лет не исследовалась.

Способ применения и дозы

Еридез предназначен для перорального приема. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой. Еридез желательно принимать регулярно, в одно и то же самое время суток.

Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При случайном приеме больших доз Еридезу возможно усиление побочных эффектов - повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты

При применении препарата частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии и сыпь), тахикардию, сердцебиение, психомоторное гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Срок годности

3 года с даты изготовления in bulk. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.