ЭРЕСПАЛ сироп 150 мл (200 мг/100 мл) флак.

Описание ЭРЕСПАЛ сироп 150 мл (200 мг/100 мл) флак.

Производитель:

Лаб. Серв' є Індастрі, Франція

Форма выпуска ЭРЕСПАЛ :

Сироп

ЭРЕСПАЛ дозировка (вес/объем):

150 мл

ЭРЕСПАЛ инструкция по применению и официальная аннотация

Состав

действующее вещество: фенспирид;

100 мл сиропа содержит фенспириду гидрохлорида 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е 422), калия сорбат (Е 202), метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, что растворяется после встряхивания.

Фармакологическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Эреспал ^® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирования Н ₁ -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
• противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирования α ₁ -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения - 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
• Возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н ₁ -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахароза-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал ^® , сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно, 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ^® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования о влиянии препарата Эреспал ^® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Используйте мерный стаканчик.

Эреспал ^® , сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Следующую информацию).

Применение детям в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).

• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг:

суточная доза составляет 10-20 мл сиропа, соответствует 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет

суточная доза составляет 30-60 мл сиропа, соответствует 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение взрослым и детям старше 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет 45-90 мл сиропа, соответствует 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов	частота	побочные реакции
неврологические расстройства	редко	сонливость
	Частота неизвестна *	головокружение
кардиальные нарушения	Частота неизвестна *	Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
		Пальпитация, вероятно связана с тахикардией
сосудистые расстройства	Частота неизвестна *	Артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства	часто	расстройства пищеварения
		тошнота
		Боль в желудке
	Частота неизвестна *	диарея
		рвота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	редко	эритема
		высыпания
		крапивница
		ангиоэдему
		фиксированная эритема
	Частота неизвестна *	зуд
		Токсический эпидермальный некролиз
		Синдром Стивенса-Джонсона
общие расстройства	Частота неизвестна *	Астения (слабость)
		усталость

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком со шкалой в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри /

Les Laboratoires Servier Иndustrie.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок, ответственная за контроль качества и выпуск серии:

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция /

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Участок, ответственная за производство и упаковки:

326 рю Марселен Бертело 45407 флер Лес обре, Франция /

326 rue Marcellin Berthelot 45407 Fleury Les Aubrais, France.

Заявитель

ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ /

LES LABORATOIRES SERVIER.

Местонахождение заявителя

50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франция /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France.

В случае возникновения вопросов относительно лекарственного средства в Украине просим обращаться по тел. (044) 490 3441, факс (044) 490 3440.

Инструкция ЭРЕСПАЛ сироп 150 мл (200 мг/100 мл) флак., изложенная на этой странице является краткой аннотацией к инструкции по применению. Перед покупкой или использованием препарата в США, Канаде, Австралии необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной версией официальной инструкции от производителя, всеми показаниями и противопоказаниями к применению ЭРЕСПАЛ

ЧаВо

Сколько занимает доставка в мой город?

Доставка занимает 10-15 дней

Можно ли принимать ЭРЕСПАЛ сироп 150 мл (200 мг/100 мл) флак. без назначения врача?

Перед приемом лекарства обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Помните, самолечение может быть опасным для вашей жизни

Наличие и стоимость ЭРЕСПАЛ сироп 150 мл (200 мг/100 мл) флак. в Америке США Канаде