ЭНАЛОЗИД 10/ 25 мг таблетки №20 (10х2)

ЕНАЛОЗИД (Enalapril and diuretics) инструкция по применению

• Общая характеристика
• Основные физикохимические свойства
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Особенности применения
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Упаковка

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета, с плоской поверхностью;

Состав

одна таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100% вещество) 0,01 г, гидрохлортиазида (в пересчете на 100% вещество) 0,025 г
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и диуретиков. ATC C09B A02.

Фармакологические свойства

Эналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, входящий в состав препарата, является ингибитором АПФ (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и снижает их чувствительность к сосудосуживающим влияниям. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлоротиазида взаимно усиливается их гипотензивное действие, которое проявляется в расширении периферических сосудов, уменьшении преднагрузки и постнагрузки на сердце, снижении сопротивления в сосудах почек.

Фармакокинетика

После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60% эналаприла и около 6075% гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови достигается через 34 часа. Еналаприлат- активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2:00, достигает максимума через 34 часа и длится до 24 часов. Около 94% эналаприла и эналаприлата и примерно 5075% гидрохлоротиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения эналаприлата составляет 11:00, а гидрохлортиазиду- 10:00. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата и гидрохлоротиазида увеличиваются.

Показания

Применяют для лечения эссенциальной гипертензии, симптоматических артериальных гипертензий, в том числе резистентных к терапии другими гипотензивными препаратами.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке Эналозида (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желаемый эффект не достигается, то суточную дозу увеличивают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/31/2. Продолжительность лечения зависит от эффективности и определяется врачом.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, зуд кожи. Редко наблюдается тахикардия, ангинальные боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменения картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушение зрения, аллергические реакции.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к компонентам препарата и другим сульфаниламидам), ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин или его уровень в плазме выше 3 мг / 100 мл), анурия, гиперкалиемия (К + плазмы крови более 5,5 мэкв / л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно II и III триместры), период лактации, возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. Ослабляют анальгетики (в т. Ч. Нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с ГКС усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия) с прессорными аминами ослабляется эффект последних. Эналозид увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов и усиливает влияние сердечных гликозидов на миокард. Эналозид снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. Гидрохлоротиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется артериальной гипотонией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. В этом случае принимают меры общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения

С осторожностью назначают Эналозид больным с нарушением функции печени, больным сахарным диабетом (особенно II типа), подагрой. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием препарата временно следует прекратить. Во время лечения Эналозидом необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы, а также картину крови.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 1 год.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в картонной пачке.