ЭНАЛАПРИЛ табл. 0,02 г №20 /10х2/ /КМП/

Действующее вещество: еnalapril

АТС: С09А А02

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой по 0,01 г № 20; по 0,02 г № 20

Описание препарата

Состав

Действующее вещество: еnalapril;
(2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]амино]пропанол]пирролидин-2-карбоксильная кислота (Z)-бутендионат;
1 таблетка содержит 0,01 г (10 мг) или 0,02 г (20 мг) эналаприла малеата;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, лактозы моногидрат, состав для покрытия Opadry II Yellow .

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• симптоматическая сердечная недостаточность;
• бессимптомная дисфункция левого желудочка.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или к каким-либо ингредиентам препарата;
• наличие в анамнезе ангиневротического отека, связаного с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Эналаприл принимают внутрь 1 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу повышают до 10 20 мг в сутки в 1 2 приема. У больных с повышенной функцией ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы сердечной декомпенсацией или с высоким уровнем артериального давления (АД) возможно значительное его снижение после начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение под наблюдением врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в 1 2 приема.

При симптоматической системной недостаточности и безсимптомной дисфункции левого желудочка Эналаприл применяется дополнительно к мочегонным средствам, бета-блокаторам или сердечным гликозидам. Начальная доза составляет 2,5 мг, потом дозу постепенно повышают до средней поддерживающей дозы 20 мг в сутки в 1 или 2 приёма (эффект терапии оценивают через 4 недели от начала приёма препарата). Рекомендовано чтобы подбор дозы продолжался в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в 1 2 приема.

Рекомендованный подбор дозы для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка:

Неделя	Доза, мг/день
Неделя 1	День 1-3: 2,5 мг/сутки однократно; день 4-7: 5 мг/сутки в два приёма;
Неделя 2	10 мг/сутки в один или два приёма;
Неделя 3 и 4	20 мг/сутки в один или два приёма

Пациентам с нарушением функции почек следует увеличить интервал между приёмами препарата или уменьшить его дозу. Режим дозировки корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина

Клиренс креатинина, мл/мин	Начальная доза, мг/сутки
30 хв мл	5 - 10 мг
10CrCL30 мл/хв	2,5 мг
CrCL10 мл/хв	Пациентам, которые находятся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают Эналаприл в суточной дозе 2,5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 20 мг в сутки.

АД и функцию почек необходимо контролировать как перед, так и после начала лечения. При применении мочегонных средств дозу необходимо уменьшить. Гипотензия в начале лечения продолжается недолго, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Побочный эффект

При приеме препарата возможны: лихорадка, миалгия/миозит, артралгия/артрит, гиперкалиемия, гипонатриемия;

• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), обморок, усиленное сердцебиение, стенокардия;
• со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания, парестезия, ухудшение зрения;
• со стороны дыхательной системы: ринорея, фарингит, дисфония; часто кашель, одышка, бронхоспазм; очень редко - ринит, альвеолит, пневмония;
• со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - заворот кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, атония, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, стоматит;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение в сыроватке уровня печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина; очень редко гепатит, холестаз, печеночная кома;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, эозинофилия, нейтропения, анемия, гемоглобинемия, уменьшение гематокрита, тромбоцитопения, очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, аутоимунные заболевания;
• аллергические проявления: кожные реакции (сыпь, зуд); редко ангионевротический отек, крапивница;
• со стороны кожи и производных: очень редко фоточувствительность, облысение, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка;
• со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, протеинурия, олигурия;
• со стороны половой системы: очень редко нарушения половой функции, гинекомастия;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия.