ЭНАЛАПРИЛ-Н-ЗДОРОВЬЕ таблетки №20

Эналаприл-H-Здоровье,табл. №20

Код:C09В А02

комбинированные препараты ингибиторов апф (C09B)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;
состав: одна таблетка содержит - 10 мг эналаприла малеата ( в перерасчете на 100% вещество) и 25 мг гидрохлортиазида ( в перерасчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный или кукурузный, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, аэросил.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Гипотензивные средства. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики. Код АТС СО9В А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антигипертензивное средство. Эналаприл ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): уменьшает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина. В результате постепенно снижаются артериальное давление, общее периферическое сопротивление сосудов, пост- и преднагрузка на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемодинамика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии.
Гидрохлортиазид диуретик бензотиадиазинового ряда: снижает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени калия и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосудосуживающему влиянию медиаторов в связи со снижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.
Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение 24 часов. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается после 3 - 4 недель лечения.
Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется в течение 1 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием эналаприлата высокоспецифического, длительно действующего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 4 ч. Эналаприлат легко проникает сквозь гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, проникает сквозь плаценту. Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками плазмы 50 - 60%. Экскретируется преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата.
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (60 - 80%) в желудочно-кишечном тракте. В крови
на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается через 30 - 60 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч. При приеме натощак время полувыведение из плазмы составляет 1 - 2,5 ч. Выводится почками в неизмененном виде ( 95%), главным образом с мочой (60 - 80%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.
У пожилых лиц гипотензивный эффект препарата более выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению.

Артериальная гипертензия, требующая комбинированной терапии.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым во время или после приема пищи в одно и то же время суток. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза, обычно, составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей переносимости - не более 2 таблеток.

Побочное действие.

Наиболее часто головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения; реже гипотензия, ортостатические реакции, ангинальная боль, тахикардия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диарея, аллергические реакции, ангионевротический отек; редко - нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия; исключительно редко судороги, обморок, депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным сульфонамидов, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения функций почек (в том числе двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почек и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм, беременность, кормление грудью, дети до 14 лет

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушения сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, нарушение кислотно-щелочного равновесия. Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата, больного следует уложить и, при необходимости, провести симптоматическую терапию. Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций.
Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при отмене препарата. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина 1:1000 (0,3 - 0,5 мл).

Особенности применения.

При применении препарата, особенно через несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть артериальная гипотензия, чаще на фоне сниженного объема циркулирующей крови при обширных оперативных вмешательствах, в результате терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диарее, рвоте. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, так как он может вызвать артериальную гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови.
С осторожностью следует назначать Эналаприл-H-Здоровье пациентам с ишемической болезнью сердца при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцией выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение артериального давления может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда. Не рекомендуется применение препарата у больных, находящихся на гемодиализе, с использованием диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.
При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы с последующей коррекцией под контролем артериального давления.
Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами и алкоголем. Одновременное назначение Эналаприла-H-Здоровье и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых добавок и солей, содержащих калий, в особенности при лечении больных с нарушении функции почек, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении с иммуннодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспоринами риск развития почечной недостаточности, с сульфоамидными антибиотиками или гипогликемическими производными сульфонилмочевины риск развития перекрестной аллергической реакции. Эналаприл-H-Здоровье может уменьшать клиренс лития. Следует с осторожностью назначать препарат одновременно с дигиталисом, так как Эналаприл-H-Здоровье повышает чувствительность и реакцию сердца к действию дигиталиса.У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения препарата возможно снижение их эффективности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с диабетом, получающих инсулин отерапию или другие гипогликемические препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Таблетки №20, №20х2, №30, №30х2 в контурных ячейковых упаковках.