БРОНХОМАКС таблетки, п/о, с модиф. высвоб. по 80 мг №30 (10х3)

Бронхомакс

Состав:

Действующее вещество

: 1 таблетка содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг;

Вспомогательные вещества

: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. 

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. 

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATC R03D X03.

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза.
Обычно рекомендованная  терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний - 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом  индивидуально.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Побочные реакции.

Во время лечения препаратом могут наблюдаться такие побочные эффекты, перечисленные ниже, с использованием следующего правила: очень часто (>1 /10); часто (>1 /100, <1 /10), нечасто (>1 /1000, <1 /100), редко (>1 /10000, <1 /1000), очень редко (<1 /10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

: редко - умеренная синусовая тахикардия, кото-рая уменьшается после снижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

: часто - нарушения пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке. 

Со стороны нервной системы

: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани

: редко - эритема, фиксированная пигментная эритема, высыпания, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна - зуд.

Общие нарушения

: частота неизвестна - астения (слабость), усталость.

Передозировка.

В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или  кормления грудью.

He рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Данная лекарственная форма не применяется в педиатрической практике.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Способность влиять  на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими  механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства  блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов (включая фенспирида).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

БронхоМакс имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н₁- гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на  гладкую мускулатуру бронхов;
- противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), которые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- ингибирует α₁-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится с организма преимущественно с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: 

таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Срок годности. 

2 года.
Не применять  препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше  25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, по 80 мг №20 (10х2), №30 (10х3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. 

По рецепту.