БРОНХО-ВАКСОМ Дети капсулы д/перор. прим. по 3.5 мг №10

Бронхо-Ваксом (BRONCHO-VAXOM) инструкция по применению

Основные свойства лекарственной формы:

Бронхо-Ваксом Взрослые: твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом и крышечкой голубого цвета, наполненные порошком светло-бежевого цвета

Бронхо-Ваксом Дети: твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета, наполненные порошком светло-бежевого цвета.

Качественный и количественный состав

1 капсула Бронхо-Ваксом Взрослые содержит

действующие вещества: стандартизированный лиофилизат ОМ-85, содержащий 7 мг лиофилизат бактериальных лизатов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

1 капсула Бронхо-Ваксом Дети содержит

действующие вещества: стандартизированный лиофилизат ОМ-85, содержащий 3,5 мг лиофилизат бактериальных лизатов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

вспомогательные вещества: пропилгалат безводный (Е 310), натрия глутамат (что соответствует натрия глутамата безводной), манит (Е 421), крахмал кукурузный кукурузный модифицированный, магния стеарат составляющие оболочки капсулы: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы.КОД АТС R07A X. Средства, действующие на респираторную систему.

Иммунологические и биологические свойства

Бронхо-Ваксом стимулирует иммунную защиту организма.

При применении Бронхо-Вакс у людей отмечается повышение уровня циркулирующих Т-лимфоцитов, содержания IgA в слюне, неспецифической реакции на поликлональные митогены и смешанной лимфоцитарной реакции.

Показания

Иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет

Превентивная терапия / комплексная терапия: по 1 капсуле в день натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 месяца подряд.

Лечение обострений: по 1 капсуле в день натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс - 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками, бронхо-Ваксом рекомендуется применять с самого начала лечения.

Педиатрическая популяция (дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) : курс терапии не отличается от курса для взрослых. Бронхо-Ваксом Дети содержит дозу (3,5 мг), вдвое меньшую взрослого.

Примечание: капсулы Бронхо-Ваксом Дети можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитки (воде, фруктовом соке, молоке).

Побочное действие

Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированные ниже в соответствии с МеdDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до < 1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние места введения: нечасто - повышенная утомляемость; редко - лихорадка.

В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав Бронхо-Вакс.

Особенности применения

Препарат Бронхо-Ваксом детям до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Бронхо-Ваксом может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользования механизмами

Бронхо-Ваксом не влияет на способность управления автомобилем и пользования механизмами.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияет на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, конкретных исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью при беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна. Передозировки. О случаях передозировки на данный момент не сообщается. Биологическая природа Бронхо-Вакс и результаты токсикологических исследований, проводившихся на животных, свидетельствуют о невозможности достижения передозировки.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ° С до 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска

По рецепту.