АТЕРОКАРД таблетки, п/плен. обол., по 75 мг №40 (10х4)

АТЕРОКАРД (ATEROCARD)

CLOPIDOGRELUM B01A C04

Киевский витаминный завод

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 75 мг, № 10, № 40

Клопидогрел

75 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, повидон К 25, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е172).

№ UA/3926/01/01 от 15.07.2010 до 15.07.2015

Фармакологические свойства:

препарат оказывает антиагрегантное действие. Селективно и необратимо ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами на поверхности тромбоцитов, блокирует активацию тромбоцитов и угнетает таким образом их агрегацию. Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата (40% ингибирования). При повторном применении эффект усиливается, стабильное состояние достигается через 3 7 дней лечения (до 60% ингибирования). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню по мере обновления тромбоцитов, то есть в среднем через 7 дней после прекращения приема.
После приема внутрь в дозе 75 мг быстро всасывается в ЖКТ. В связи с быстрой биотрансформацией в печени концентрация препарата в плазме крови через 2 ч после приема незначительна (0,025 мкг/л). Основной метаболит (85% циркулирующего в плазме крови соединения) является неактивным. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов. В плазме крови его не выявляют. Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови. После приема препарата внутрь около 50% принятой дозы выделяется с мочой и 46% с калом. Период полувыведения основного метаболита составляет 8 ч.

Показания:

профилактика ишемических нарушений при атеросклеротическом поражении сосудов у больных, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированные заболевания периферических артерий; у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегментаST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубцаQ), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Применение:

внутрь по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у больных после ишемического инсульта.
У больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегментаSTлечение Атерокардом должно быть начато однократной дозой 300 мг в 1-е сутки лечения, а затем продолжено дозой 75 мг/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 325 мг/сут.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Побочные эффекты:

Со стороны свертывающей системы крови:

гематурия, пурпура, носовые, желудочно-кишечные, конъюнктивальные и внутричерепные кровотечения.

Со стороны системы кроветворения:

очень редко нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

боль в животе, тошнота, запор, диарея, обострение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени, желчевыводящих путей.

Со стороны цнс:

головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции:

кожная сыпь.
Отмечали реакции повышенной чувствительности; в отдельных случаях бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, повышение температуры.

Особые указания:

с осторожностью назначают больным с повышенным риском возникновения кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние, травма, оперативное вмешательство, коагулопатия и др.). В случае хирургических вмешательств, если антиагрегационное действие нежелательно, прием препарата следует прекратить за 7 дней до операции.
При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов).
При лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует учитывать возможность развития геморрагического диатеза; рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функции печени.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Взаимодействия:

препарат потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений на фоне приема НПВП.
Сочетанное применение препарата с варфарином не рекомендуется, поскольку эта комбинация может усилить кровотечение.
При одновременном применении с фенитоином и толбутамидом возможно повышение их уровня в плазме крови. Однако сочетанное их применение с клопидогрелем является безопасным.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия препарата с диуретиками, блокаторами -адренорецепторов, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, препаратами, расширяющими коронарные сосуды, антацидными, гипогликемическими, гипохолестеринемическими, противоэпилептическими лекарственными средствами, фенобарбиталом, циметидином, дигоксином и теофиллином.

Передозировка:

Симптомы:

увеличение времени кровотечения.

Лечение:

переливание тромбоцитарной массы.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 25 С.