АСАКОЛ таблетки, п/о киш./раств., по 400 мг№100

Асакол (ASACOL) инструкция по применению

Международное название: mesalazine;5-амино салициловая кислота.

Основные физико-химические свойства:

овальные таблетки от красного до коричневого цвета, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит месалазина 400 мг или 800 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолат, магния стеарат, тальк, повидон;
оболочка: метакриловой кислоты и цель крылатую сополимер (1: 2), тальк, дибутилфталат, краситель желтый (железа оксид), краситель красный (железа оксид), макрогол 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечно растворимой оболочкой.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные препараты, применяемые при заболеваниях кишечника.Код ATC A07E C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В препарате Асакол содержится месалазин, что представляет собой 5-амино салициловую кислоту, которая обладает противовоспалительным действием.Механизм действия до сих пор полностью не выяснен.Месалазин подавляет миграцию полиморфно ядернихлейкоцитив, а также активность липооксигеназы.В результате подавляется синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника.Месалазинингибуе синтез фактора активации тромбоцитов (ФАТ), кроме того он также антиоксидантом: снижает синтез веществ, содержащих активный кислород, и звьязуевильни радикалы.

Фармакокинетика. Таблетки Асакол, покрытые полимерной оболочкой, обеспечивающей высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстой кишечника, которые являются основными очагами воспаления.Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте.Всасывания после перорального приема составляет почти 26%.Соответственно 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстой кишечника, а также в прямой кишке, проявляя там местное противовоспалительное действие.Метаболизм осуществляется в печени и слизистой оболочке кишечника, образуется неактивный метаболит N-ацетил-5-амино салициловой кислоты.Период полувыведения составляет менее часа.Экскреция происходит в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде N-ацетил-5-амино салициловой кислоты.

Показания

Язвенный колит:

• лечение заболевания легкой и средней степени тяжести;
• поддерживающее лечение в стадии ремиссии.

Болезнь Крона:

• поддерживающее лечение в стадии ремиссии.

Способ применения и дозы

Язвенный колит: при лечении заболевания легкогои средней степени тяжести суточная доза составляет 2,4 - 4,8 г, распределенных на несколько приемов.

При поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза составляет 1,2 2,4 г, распределенных на несколько приемов.

Болезнь Крона: при поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная к застановы 2,4 г, распределенных на несколько приемов.

Дозы для взрослых и детей одинаковые.

Пациентам старшей возрастной группы препарат назначается с осторожностью и лишь при сохранении нормальной функции почек.

Таблетки принимают перед едой, глотая их целиком, не разламывая и не разжевывая.

Побочное действие

В отдельных случаях наблюдаются реакциигипер чувствительности: повышенная температура тела, бронхоспазм, выпадение волос (1випадок на 1000 - 10000 пациентов).Выпадение волос может быть также проявлением хронического воспаления кишечника.Редко отмечается также боль в животе и диарея.

Очень редко встречаются следующие побочные эффекты со стороны систем и органов.

Кровь и лимфа: дискразия, угнетение функции костного мозга, что приводит к лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, панцитопении вплоть доа пластической анемии.

Нервная система: головная боль, головокружение, артралгия.

Сердечно-сосудистая система: миокардит, перикардит.

Мускулатура: миалгия.

Дыхательная система: аллергические реакции со стороны легких, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, колит.

Кожа: волчаночноподобный синдром с перикардитом и плевроперикардитом как основные симптомы, а также высыпания на коже и артралгия.

Мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, иногда нормализуется после отмены препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к салицилатов;гиперчувствительность к любому компоненту препаратавыраженные нарушения функции печени и почек;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;повышенная склонность к кровотечениям;дети до 2 лет.

Передозировка

В целом симптомы передозировки аналогичные признакам отравления салицилатами: нарушение кислотно-щелочного равновесия (ацидоз-алкалоз), гипервентиляция, отек легких, обезвоживание вследствие повышенного потоотделения, рвота, гипогликемия.Специфического антидота нет.

Лечение: при необходимости - восстановления кислотно-щелочного равновесия, трансфузия электролитов, пополнение потерянной жидкости, введение глюкозы.

Назначается промывание желудка и стимуляция диуреза.

Особенности применения

Не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек.

С осторожностью следует назначать пациентам с повышенной концентрацией мочевины в крови и протеинурией.Если во время лечения месалазином отмечено нарушение функции почек, это может быть проявлением нефротоксического действия препарата.Рекомендуется проводить контроль функции почек для всех пациентов перед началом лечения Асакол, а также при лечении по схеме: через 14 дибвид начала терапии, затем еще 2 - 3 раза с 4-недельными интервалами.При нормальных результатах контроля анализы повторяют ежеквартально.При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования.

Пристальный контроль состояния пациента необходим при нарушениях дыхательной функции, особенно при появлении астматических приступов.

При наличии у пациента гиперчувствительности досульфасалазину лечение проводят только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекращают его при развитии признаков острой непереносимости препарата, таких как судороги, боль в животе, повышенная температура тела, сильная головная боль, высыпания на коже.

Пациенту следует сделать анализ крови перед началом лечения, затем кровь берут на анализ на взгляд врача, обычно через 14 дней после начала терапии, затем еще 2 - 3 раза с 4-недельными интервалами.При нормальных результатах анализы повторяют ежеквартально.При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования.Особенно важно следить за картиной крови с появлением у пациента во время лечения таких симптомов: кровотечения незьясованогопоходження, гематомы, пурпура, анемия, повышение температуры тела, длительно сохраняется, а также при жалобах на боль в горле.В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и предоставить пациенту необходимую медицинскую помощь.

Пациентам старшей возрастной группы препарат назначается только при сохранении нормальной функции почек, с осторожностью.

Применение в период беременности и лактации

Асакол назначают в периоды беременности и лактации только по четким показаниям, учитывая пользу лечения для матери и возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении месалазина дигоксина всасывание дигоксина снижается.Под действием месалазина может увеличиваться иммунодепрессивная активность азатиоприна и 6-меркаптопурину.Перед началом комбинированной терапии следует контролировать формулу крови, особенно количество лейкоцитов, периодически повторяя анализ крови в процессе лечения.

Месалазин при совместной терапии может уменьшать эффект пробенецида исульфинпиразону, фуросемида и спиронолактона.

Выраженность побочных эффектов глюкокортикоидов относительно желудочно-кишечного тракта при совместном применении с месалазином растет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности

3 года.